Ustawa o wyrobach medycznych -

Ustawa o wyrobach medycznych
4.00 Oceń książkę!

Autor: ...

Wydawnictwo: C.H. Beck (uprz)
ISBN: 9788325521707
EAN:
Format: ...
Oprawa: ...
Stron: 300
Data wydania: 2011-12-20
Gdzie kupić tanią książkę?
Merlin
książka
129.00zł
Kup książkę
Selkar
książka
146.00zł
Kup książkę
Książka w Twoim domu w ciągu 48h
Ustawa o wyrobach medycznych z 20.5.2010 r. zastąpiła dotychczas obowiązującą ustawę z 20.4.2004 r. o tym samym tytule. Potrzeba uchwalenia ustawy w 2010 r. wynikła z konieczności uregulowania zagadnień związanych m.in. z tematyką in vitro. Prezentowany komentarz przybliża podstawowe zagadnienia związane z wyrobami medycznymi, w szczególności: proces wprowadzania wyrobów do obrotu i do ich używania, zasady przekazywania wyrobów medycznych do oceny działania, obowiązki importerów i dystrybutorów, klasyfikację wyrobów medycznych i do diagnostyki In vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności, zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, ocenę kliniczną wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implementacji, zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów, nadzór nad wyrobami, incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, używanie i utrzymywanie wyrobów, dostęp do informacji oraz przepisy karne. Niniejsza pozycja, zawierająca przepisy ustawy, komentarz i aktualne akty wykonawcze. Adresowana jest do praktyków - prawników zajmujących się tą tematyką (w szczególności karnistów), firm farmaceutycznych produkujących wyroby medyczne, importerów i dystrybutorów, jednostek ubiegających się o notyfikację w zakresie wyrobów jak również farmaceutów.

Książka "Ustawa o wyrobach medycznych"