Praktyczne komentarze LEX. Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz

W publikacji kompleksowo omoacute;wiono prawne aspekty wytwarzania, wprowadzania do obrotu i dystrybucji wyroboacute;w medycznych, prowadzenia badań klinicznych wyroboacute;w medycznych oraz zasad ich bezpiecznego używania. Czytelnik odnajdzie w niej m.in.:

• praktyczne ujęcie przepisoacute;w ustawy o wyrobach medycznych, z uwzględnieniem aktualnego orzecznictwa sądoacute;w powszechnych i administracyjnych,
• metodyczne przedstawienie zagadnień m.in. badań klinicznych, nadzoru i kontroli procesu wytwarzania i wprowadzania do obrotu wyroboacute;w medycznych oraz postępowania w sprawach incydentoacute;w medycznych związanych z wyrobami medycznymi,
• szczegoacute;łową analizę zagadnień prawnokarnych odnoszących się do wyroboacute;w medycznych, w tym typizacji przestępstw i ich znamion.

Niewątpliwym walorem opracowania jest szerokie omoacute;wienie przepisoacute;w regulujących kwestie oceny klinicznej wyrobu medycznego, nadzoru nad wyrobami oraz postępowania w przypadku zaistnienia incydentoacute;w medycznych. Komentarzem objęto także akty wykonawcze do ustawy.

Książka skierowana jest do osoacute;b wykonujących zawody medyczne i zarządzających podmiotami leczniczymi, przedsiębiorcoacute;w zajmujących się wprowadzaniem do obrotu i dystrybucją wyroboacute;w medycznych, jak roacute;wnież przedstawicieli zawodoacute;w prawniczych ndash; sędzioacute;w, prokuratoroacute;w, radcoacute;w prawnych i adwokatoacute;w.

Książka "Praktyczne komentarze LEX. Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz"
Damian Wąsik; Natalia Wąsik