Duże Komentarze Becka. Prawo farmaceutyczne. Komentarz

Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod redakcją prof. dr hab. Leszka Ogiegło stanowi szczegoacute;łowe omoacute;wienie zagadnień przedmiotowej dziedziny, zawiera roacute;wnież szereg przykładoacute;w kompleksowo wyjaśniających poszczegoacute;lne rozwiązania i mechanizmy, dzięki czemu ma on walor praktyczny

Prezentowana książka w sposoacute;b wyczerpujący pozwala zapoznać się z kwestiami dotyczącymi m.in.:

• zasad i trybu dopuszczania do obrotu produktoacute;w leczniczych, z uwzględnieniem w szczegoacute;lności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;
• warunkoacute;w prowadzenia badań klinicznych produktoacute;w leczniczych,
• warunkoacute;w wytwarzania produktoacute;w leczniczych,
• wymagań odnośnie reklamy produktoacute;w leczniczych, warunkoacute;w obrotu produktami leczniczymi, wymagań co do prowadzenia aptek, hurtowni farmaceutycznych i placoacute;wek obrotu pozaaptecznego, zadań Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organoacute;w,
• karalności za naruszenie przepisoacute;w PrFarm.

Drugie wydanie Komentarza uwzględnia i szczegoacute;łowo prezentuje omoacute;wienie najnowszych zmian, ktoacute;re pojawiły się od poprzedniego wydania, w tym m.in.:

• noweli z 19.12.2014 r. (Dz.U. z 2015 r. poz. 28, zmiana obowiązuje od 8.2.2015 r.), mającej na celu wdrożenie prawa UE w zakresie produktoacute;w leczniczych stosowanych u ludzi;
• noweli z 27.9.2013 r. (Dz.U. poz. 1245, zmiana obowiązuje od 25.11.2013 r.), odnoszącej się do implementacji dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE w sprawie wspoacute;lnotowego kodeksu odnoszącego się do produktoacute;w leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Kluczowym elementem przyjętych zmian jest przemodelowana definicja pojęcia bdquo;działania niepożądanego produktu leczniczegordquo; i jej następstwa dla funkcjonowania w praktyce modelu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktoacute;w leczniczych
• noweli z 12.5.2011 r. (Dz.U. Nr 82, poz. 451), przekształcającej system refundacji i obroacute;t "produktami refundowanymi".

Niniejsza pozycja to nieodzowna pomoc dla administracji państwowej i samorządowej oraz pracownikoacute;w zakładoacute;w opieki zdrowotnej, a także dla praktykoacute;w prawa ndash; radcoacute;w prawnych, adwokatoacute;w, sędzioacute;w i prokuratoroacute;w. Stanowi ona roacute;wnież nieocenioną bazę wiedzy dla doktorantoacute;w, aplikantoacute;w zawodoacute;w prawniczych oraz studentoacute;w.

Książka "Duże Komentarze Becka. Prawo farmaceutyczne. Komentarz"