EBOOK Prawo farmaceutyczne. Poradnik dla aptek

Książka stanowi kompendium wiedzy na temat zakładania i prowadzenia aptek oraz punktów aptecznych, a także funkcjonowania aptek internetowych w nowych realiach prawnych. Publikacja przedstawia szczegółową analizę kluczowych aktów prawnych z zakresu prawa farmaceutycznego, w tym zapisów ustawy refundacyjnej. Prezentuje również aktualne orzecznictwo, decyzje inspekcji farmaceutycznej, urzędowe interpretacje przepisów prawnych oraz praktyczne rozwiązania problemów nurtujących środowisko aptekarskie, m.in. związanych ze zmianami wprowadzonymi ustawą refundacyjną. Opracowanie zawiera ponadto wzory dokumentów z objaśnieniami niezbędnych do funkcjonowania apteki, a także informacje dotyczące zawodu farmaceuty, w tym koniecznych kwalifikacji i wymogów do jego wykonywania.  
 
  Adresaci:
 Publikacja przeznaczona jest dla właścicieli i kierowników aptek, przedsiębiorców rozpoczynających działalność gospodarczą w branży farmaceutycznej, farmaceutów, prawników obsługujących apteki oraz pracowników Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Istotne informacje znajdą tu również wykładowcy oraz studenci farmacji i prawa.
Wykaz skrótów  11
Wstęp  15
Rozdział 1Obrót detaliczny produktami leczniczymi. Apteka - definicja, rodzaje. Apteki internetowe  17
1. Obrót detaliczny produktami leczniczymi  17
2. Definicja apteki  19
3. Nazwa "apteka"  20
4. Rodzaje aptek  21
5. Apteki ogólnodostępne  21
6. Apteki szpitalne  26
7. Obowiązek utworzenia apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej  27
8. Apteki zakładowe  29
9. świadczenie usług farmaceutycznych w aptece ogólnodostępnej. Asortyment w aptece  29
10. i nne rodzaje działalności, które mogą być prowadzone w aptece  30
11. Usługi farmaceutyczne i pozostała działalność aptek szpitalnych  32
12. Punkty apteczne  32
13. Placówki obrotu pozaaptecznego  36
14. Apteki internetowe. Szczegółowe zasady wysyłkowej sprzedaży leków  39
15. Funkcjonowanie aptek internetowych w świetle nowelizacji ustawy - prawo farmaceutyczne dokonanej ustawą o refundacji leków  45
Rozdział 2Jak założyć aptekę - kolejne etapy krok po kroku. Zasady wydawania zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych oraz wydawania zgód na prowadzenie aptek szpitalnych  47
1. przebieg procesu uruchamiania apteki - krok po kroku  47
2. Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  48
3. Podmioty uprawnione do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  48
4. Wyłączenia w zakresie możliwości uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki  49
5. Prowadzenie apteki bez zezwolenia  50
6. Organ właściwy w sprawie wydania, cofnięcia i zmiany zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  51
7. postępowanie w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  51
8. Obowiązek zatrudnienia kierownika apteki  53
9. Niezbywalność zezwolenia na prowadzenie apteki  57
10. podmiot zezwolenia w przypadku przekształcenia spółki cywilnej w spółkę prawa handlowego  59
11. Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  62
12. Konieczność uwzględnienia planowanej nazwy apteki we wniosku o udzielenie zezwolenia  62
13. Załączniki do wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  63
14. treść zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  69
15. Obowiązek powiadomienia o zamiarze uruchomienia apteki  70
16. Zmiana zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  75
17. Zmiana zezwolenia w przypadku zmiany nazwiska przedsiębiorcy  77
18. Zmiana decyzji w przypadku zmiany nazwy apteki  78
19. Odmowa udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej: art. 101 pr. farm.  79
20. przyczyny cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki  80
21. Wygaśnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  81
22. Opłata skarbowa za udzielenie, zmianę lub przedłużenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej  83
23. Zgoda na uruchomienie apteki szpitalnej  83
24. rejestr zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych oraz rejestr zgód na prowadzenie aptek szpitalnych  84
25. Zezwolenie na prowadzenie punktu aptecznego  85
Rozdział 3Zawód farmaceuty, jego istota i niezbędne kwalifikacje oraz wymogi do jego wykonywania  87
1. Farmaceuta zawodem zaufania publicznego  87
2. Na czym polega wykonywanie zawodu farmaceuty?  90
3. Kwalifikacje zawodowe niezbędne do wykonywania zawodu farmaceuty  91
4. Dyrektywa 2005/36/We z dnia 7 września 2005 r. w sprawie uznawania kwalifikacji zawodowych  91
5. Wykaz dyplomów, świadectw i innych dokumentów potwierdzających posiadanie kwalifikacji do wykonywania w Rzeczypospolitej Polskiej zawodu farmaceuty  92
6. Praktyka zawodowa w aptece  95
7. Szczegółowe zasady odbywania praktyki zawodowej w aptece - rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2009 r.  96
8. prawo wykonywania zawodu farmaceuty - przesłanki konieczne do uzyskania prawa wykonywania zawodu  107
9. Prawo wykonywania zawodu farmaceuty w odniesieniu do cudzoziemca posiadającego dyplom wydany przez państwo inne niż państwo członkowskie Unii europejskiej  109
10. Organy przyznające prawo wykonywania zawodu farmaceuty, forma  109
11. Dokumenty, które należy przedstawić w celu uzyskania prawa wykonywania zawodu farmaceuty  110
12. Wzór wniosku o uznanie kwalifikacji i uzyskanie prawa wykonywania zawodu farmaceuty  111
13. ślubowanie  116
14. Wydanie dokumentu - "Prawo wykonywania zawodu farmaceuty"  116
15. tytuł zawodowy "farmaceuta"  116
16. Obowiązek informowania o zmianie danych osobowych  117
17. Obowiązek odbycia przeszkolenia uzupełniającego  117
18. Specjalizacja  118
19. rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 maja 2003 r. w sprawie specjalizacji oraz uzyskiwania tytułu specjalisty przez farmaceutów  118
20. tytuł specjalisty uzyskany za granicą  120
21. Jednostki szkolące farmaceutów w ramach kształcenia podyplomowego  121
22. certyfikat akredytacyjny  123
23. cofnięcie akredytacji  124
24. Nadzór nad prowadzeniem specjalizacji  124
25. Obowiązek stałego podnoszenia kwalifikacji zawodowych przez farmaceutów  125
26. Rejestr farmaceutów i rejestr uproszczony  127
27. tymczasowe i okazjonalne wykonywanie czynności zawodowych farmaceuty na terenie RP  127
28. technik farmaceutyczny - zasady przyznawania uprawnień zawodowych  128
Rozdział 4Kierownik apteki i punktu aptecznego - wymogi i zadania  134
1. Obowiązek ustanowienia kierownika apteki ogólnodostępnej  134
2. Wymogi, jakie musi spełnić kandydat na kierownika apteki  134
3. Zastępstwo w przypadku nieobecności kierownika w aptece - nowelizacja przepisu dokonana ustawą o refundacji leków  136
4. Zmiana na stanowisku kierownika apteki bądź punktu aptecznego  138
5. Obowiązki kierownika apteki  142
6. Nowe obowiązki kierownika apteki wprowadzone ustawą o refundacji leków  142
7. prowadzenie ewidencji środków odurzających  146
8. Zasady prowadzenia ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych przez kierownika apteki  146
9. Nakaz przebywania kierownika apteki w aptece w godzinach jej pracy  153
10. Kierownik apteki szpitalnej i zakładowej  154
11. Zadania kierowników aptek zakładowych i szpitalnych  155
12. Kierownik punktu aptecznego  156
13. Forma zatrudnienia kierownika apteki  156
Rozdział 5Zasady funkcjonowania apteki  158
1. rozkład godzin pracy aptek ogólnodostępnych  158
2. Uchwała rady powiatu w sprawie rozkładu godzin pracy aptek ogólnodostępnych  159
3. Dopłaty za ekspedycję produktów leczniczych w porze nocnej  160
4. Nakaz posiadania asortymentu zaspokajającego potrzeby zdrowotne miejscowej ludności  160
5. czynności fachowe wykonywane w aptece przez farmaceutę  161
6. Zakres czynności fachowych wykonywanych w aptece przez techników farmaceutycznych  163
7. Warunki prowadzenia apteki  164
8. Zasady przechowywani